O Instituto Butantan protocolou hoje na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos necessários para o registro de sua vacina contra dengue, a primeira do mundo em dose única. Caso aprovada, a vacina chamada Butantan-DV poderá ser produzida em larga escala, com previsão de entrega de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos.
A submissão realizada nesta segunda-feira (16) marca a entrega do último conjunto de dados requeridos para análise. “É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Avanços e resultados promissores
A vacina Butantan-DV passou por cinco anos de ensaios clínicos rigorosos, cujo acompanhamento foi concluído em junho deste ano. Dados publicados pelas prestigiadas revistas científicas New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases reforçam a eficácia do imunizante. O estudo apontou uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue e uma proteção de 89% contra formas graves da doença, com segurança comprovada por até cinco anos.
Esses números colocam a vacina como uma ferramenta crucial no combate à dengue, especialmente em países tropicais como o Brasil, onde a doença representa um problema de saúde pública.
Capacidade de produção e próximos passos
O Butantan projeta fornecer um milhão de doses já em 2025, com o objetivo de atingir a marca de 100 milhões de doses entre 2026 e 2027. A fabricação será realizada no Centro Bioindustrial do Butantan, cujas instalações já foram inspecionadas e aprovadas pela Anvisa.
A documentação enviada hoje detalha os processos de produção, como formulação e envase, demonstrando conformidade com os requisitos da agência reguladora. Em caso de aprovação, o próximo passo será solicitar à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos a autorização de preço do imunizante.
Após essa etapa, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) avaliará a inclusão da vacina no SUS. Essa análise considera impactos como redução de internações, benefícios à população, e viabilidade econômica.
Perspectivas para o combate à dengue
A dengue, que continua a causar milhares de casos e mortes anualmente, pode ganhar um aliado decisivo com a aprovação da Butantan-DV. Além de aliviar a sobrecarga no sistema de saúde, a vacina tem potencial para reduzir significativamente o absenteísmo no trabalho e os impactos socioeconômicos da doença no Brasil.
O Instituto Butantan, reconhecido internacionalmente por sua excelência em pesquisa e desenvolvimento de vacinas, reafirma seu papel como protagonista na saúde pública brasileira e global. A expectativa agora recai sobre o parecer da Anvisa, que pode inaugurar uma nova era no enfrentamento da dengue.
*Com informações de Agência Brasil