A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco, cujo princípio ativo é o lenacapavir, passa a integrar o conjunto de estratégias disponíveis no país para reduzir a transmissão do vírus.
Além da apresentação em comprimidos para uso oral, o Sunlenca se destaca por oferecer uma formulação injetável subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano. A administração semestral é apontada como um avanço importante para facilitar a adesão ao tratamento, um dos principais desafios observados em esquemas diários de prevenção.
A indicação do medicamento é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados no processo de registro demonstraram resultados expressivos. Em mulheres cisgênero, o Sunlenca alcançou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1. Já em outros grupos, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de base do vírus e desempenho 89% superior à PrEP oral diária. O regime de injeções semestrais também mostrou boa adesão e persistência entre os participantes das pesquisas.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação sanitária, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Prevenção combinada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é considerada uma estratégia essencial na prevenção do HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas apresentam maior risco de infecção, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que reúne diferentes medidas, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional para PrEP. A entidade classificou o medicamento como a melhor alternativa disponível após uma vacina — recurso que ainda não existe para a prevenção do HIV.
*Com informações de Agência Brasil
