A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina), ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (CBMI). A autorização permite o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe em pacientes que não podem ser submetidos à quimioterapia com cisplatina.
Segundo a Anvisa, a combinação poderá ser utilizada tanto antes quanto após a cirurgia de retirada da bexiga. A nova indicação busca atender um grupo de pacientes que enfrenta limitações terapêuticas e apresenta maior risco de recorrência e mortalidade devido à agressividade da doença.
O Padcev® é um anticorpo conjugado a fármaco que atua diretamente sobre a proteína nectina-4, presente nas células tumorais uroteliais, transportando uma substância capaz de provocar a morte dessas células. Já o pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal que estimula o sistema imunológico a combater o câncer, sendo amplamente utilizado em diferentes tipos de tumores.
De acordo com a agência reguladora, a aprovação representa uma alternativa para pacientes considerados inelegíveis ao tratamento padrão com cisplatina, parcela significativa entre os diagnosticados com câncer de bexiga músculo-invasivo.
A nova indicação terapêutica foi oficializada por meio da Resolução nº 2.162/2026, publicada no Diário Oficial da União.
(Com informações da Anvisa)
